Ironwood宣布终止阿斯利康痛风药物的合作协议
发布时间:2021-03-15 17:23:28
Ironwood宣布终止阿斯利康痛风药物的合作协议

阿斯利康此前为购买实验性痛风药物Zurampic (lesinurad)支付了近13亿美元。在获得混合功效和安全性数据批准后,2016年阿斯利康宣布与Ironwood制药公司达成lesinurad美国市场商业权利的独家许可协议。根据协议,Ironwood将获得lesinurad以及lesinurad联合别嘌令醇固定剂量复方在美国市场的独家商业权利。

日前,Ironwood公司谨慎分析了市场上其他治疗方法后,准备与阿斯利康终止这一合作协议。

Ironwood在其第二季度报告中驳回了lesinurad的合作项目。该公司首席执行官Peter Hecht总结:“2018年初开始进行lesinurad市场测试并在今年7月评估结果,基于目前所有的数据,我们最终决定完全终止与阿斯利康痛风药物的许可协议。这一决定并不是轻率的,但我们认为这是一项重要的决定,使我们能够将资金分配给有机会获得最高回报并推动增长的药物上去。我们正在努力在终止期间为患者和医生维持lesinurad药物的可用性。

阿斯利康的痛风药物开发由旗下的Ardea Biosciences公司负责,此项交易不涉及阿斯利康和Ardea的任何员工和工厂资产。阿斯利康仍保留Ardea其他资产的权利,包括处于IIb期的尿酸再摄取抑制剂RDEA3170,但Ironwood拥有未来获得RDEA3170在美国痛风市场商业许可的特定权利。

外界认为,此次Ironwood决定退出与阿斯利康此前达成的2.65亿美元的合作,是因为该公司希望在2019年上半年将其研发业务分拆成一家新公司,以寻求更大的商业成功。Ironwood还在重组过程中解雇了125名员工。受种种不利因素影响,Ironwood股价下跌了约4%。

目前,尚无法猜测阿斯利康未来关于lesinurad的计划。

2015年,美国FDA关节炎专家委员会(AAC)以10:4的投票结果推荐FDA已批准药物lesinurad片(200mg)与黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)联合治疗与痛风相关的高尿酸血症。同年年末,FDA批准Lesinurad(200mg/d)与XOI联合用于治疗痛风相关高尿酸血症。FDA顾问委员在10月份建议批准该药物上市,但一些成员对药物的安全性表示担忧。与安慰剂相比,400mg的lesinurad剂量会导致不良事件、严重不良事件、肾功能不良事件、主要心血管不良事件和死亡风险增加。最后批准200mg的药物剂量,该剂量下严重不良事件发生率较低,被认为是安全的。

Lesinurad分子结构(来自维基百科)

Lesinurad是Ardea生物科学公司正在研发的痛风病症药物,属于一种URAT1抑制剂,赚钱,该药物主要是在小管细胞内发挥“运输”的作用,将体内的尿酸排泄出去。阿斯利康于2012年巨资收购,企图将其打造成痛风领域的重磅炸弹。但就目前情况来看,曾经被阿斯利康视为重磅炸弹的药物目前已黯然失色。(本站医药